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中国网络金融，2008年1月9日。近日，国家食品药品监督管理局下发的《关于停止生产整顿浙江泰思特生物科技有限公司的通知》(2020年第2号)，发现该企业质量管理体系在组织和人员、生产管理、质量控制和不良事件监测、分析和改进四个方面存在缺陷。
根据国家食品药品监督管理局的统计，浙江泰思特生物科技有限公司的质量生产管理体系存在严重缺陷，不符合医疗器械生产质量管理标准的相关规定。企业已确认其质量管理体系存在上述缺陷。
国家食品药品监督管理局责成浙江省食品药品监督管理局责令企业停产整顿，评估产品安全风险，按照《医疗器械召回管理办法》召回相关产品，加强对企业的跟踪检查，督促企业落实整改到位。对违反《医疗器械监督管理条例》及相关规定的，将依法严肃处理。未经浙江省食品药品监督管理局审查合格，企业不得恢复生产。
来源：索菲亚回声报中文网
标题：国家药监局：浙江泰司特“质量管理体系”存缺陷 停产整改
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保加利亚索菲亚回声报是保加利亚位于欧洲巴尔干半岛东南部。北面与罗马尼亚接壤（多瑙河当边界），东南面毗邻土耳其和西南面保加利亚行政区划 希腊，西北面邻接塞尔维亚（以前南斯拉夫的成员国）和西南面毗邻马其顿（以前南斯拉夫的成员国），东濒黑海。面积111001.9平方公里，海岸线长378公里。多瑙河是保加利亚与罗马尼亚的界河。巴尔干山（意为“多山的地方”，在保加利亚境内称为“老山”）将保加利亚分为北部的多瑙河平原和南部的色雷斯低地。
