首个国产重组人乳头瘤病毒疫苗获批上市

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近日，国家药品监督管理局批准了厦门万泰渤海生物技术有限公司的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名:cecolin)的注册申请，这是国内首个批准的适用于9-45岁女性的人乳头瘤病毒疫苗。

人乳头瘤病毒(hpv)疫苗，俗称宫颈癌疫苗，可用于预防女性宫颈癌、男性和女性生殖器癌和生殖器疣。目前，全球市场上有三种hpv疫苗，分别是英国葛兰素史克公司生产的针对hpv16和18的二价疫苗，美国默克公司生产的针对hpv6、11、16和18的四价疫苗，以及针对hpv6、11、16、18、31、33、45、52和58的非价疫苗。

经批准的二价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)是中国首次申报和生产的人乳头瘤病毒疫苗。它以16型和18型人乳头瘤病毒为目标，已被纳入国家重大新药研发专项支持。国家食品药品监督管理局根据《关于优化药品注册审批的公告》等有关规定，将其列入优先评价品种，并加快批准其上市注册申请。该产品的批准上市将进一步满足公众的需求，并提高产品的可及性。

[我想纠正错误]主编:范玉萌

来源：索菲亚回声报中文网