科技创新助力医疗器械行业高质量发展

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近日，2019年人工智能医疗器械创新大会和人工智能医疗器械创新合作平台工作会议在海南博鳌举行。本次会议以“科技创新助力医疗器械优质发展”为主题，由中国信息与通信研究院人工智能医疗器械创新合作平台主办，国家食品药品监督管理局医疗器械技术评估中心支持，海南省药品监督管理局、博鳌乐城创业园和海南生态软件园承办。以中国工程院院士田伟为首的众多知名行业专家齐聚博鳌乐城，深入探讨人工智能等新技术的发展趋势及其在医疗卫生领域的应用；国家食品药品监督管理局、工业和信息化部、世界卫生组织、海南省等单位领导对国内外人工智能医疗器械等相关政策做出了权威性解释。国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和，海南省人民政府副省长沈丹阳等领导出席会议并讲话。

2019年7月，国家食品药品监督管理局医疗器械技术评价中心、联合国计算机网络与信息安全管理中心、中国信息与通信研究院等14个单位联合搭建了人工智能医疗器械创新合作平台，致力于通过构建开放、协作、共享的人工智能医疗器械创新体系，为科学监管、科技创新和产品转化服务，推动新一代人工智能医疗器械和产品早日达到国际先进水平。

海南博鳌乐城国际医疗旅游创业园(以下简称“乐城创业园”)作为本次会议的举办地，承担着引领医药卫生领域的国家使命，致力于建设世界一流的医疗旅游目的地和医疗科技创新平台的创业园，在海南自由贸易港建设中发挥着重要作用。国家食品药品监督管理局医疗器械审评中心主任孙蕾在谈到此次会议在博鳌召开的原因时说:“这次会议之所以选择在博鳌召开，是希望大家能够敏锐地把握国家给予乐城创业园的政策，比如现实世界。临床数据应用研究等政策机遇将共同推动乐城创业园为健康中国做出贡献。”

会上，海南省药品监督管理局局长贾宁详细介绍了海南实际数据研究的实践。据报道，2019年9月，中国四部委发布了《关于支持建设博鳌乐城国际医疗旅游创业园的实施方案》，对乐城创业园的政策支持再次提升。乐城先锋区成为mainland China唯一的现实世界数据应用先锋区，大大缩短了全球创新医疗设备进入中国市场的时间。

值得一提的是，博鳌乐城国际医疗旅游创业园管委会主任顾刚在会上介绍，乐城创业园已有9家医疗机构投入运营或试运行，引进51名院士和专家团队落户，国内已开展40多项首批运营。顾刚表示，乐城创业园将继续努力加快引进全球创新医疗设备，建立许可医疗设备可追溯平台，加快许可医疗设备审批，邀请更多专家团队落户乐城，把创业园打造成医疗领域的新的开放高地，实现医疗技术、设备、药品与国际先进水平的“三同步”，为危重病人提供更先进、更前沿的医疗服务。

会议期间，人工智能医疗器械创新合作平台的多个工作组还召开了相关工作研讨会，并做了工作报告，分享了各工作组的工作进展，展望了2020年的相关工作。

(姚王有龙)

来源：索菲亚回声报中文网