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据国家药品监督管理局2月29日消息,2月28日下午,国家药品监督管理局召开党组扩大会议和疫情应对领导小组会议。
会议指出,要继续做好COVID-19肺炎药物和医疗器械国家应急平台的相关工作,抓紧抓好防疫和科研工作,推动高效检测试剂、有效药物和疫苗的研发,尽快取得更大突破,为战胜疫情增添利器。
会议要求紧急审查和监督用于流行病预防和控制的药品和医疗器械,全力以赴。一是继续加强COVID-19肺炎检测试剂的应急审查,尽快推广检测时间更短、结果更准确、操作更简便的试剂上市。加强与疾病控制和医疗机构的合作,协助做好设备配套和人员培训,提高检测能力。二是主动为R&D提供疫苗和药品对接服务,保持与R&D机构的密切指导和沟通,统筹安排与R&D的审查、检查和检验无缝对接,及时提供技术支持,在不降低标准的情况下提高核查、审查和审批效率,确保R&D与技术审查同步发展,推动安全、可靠、临床有效的疫苗和药品尽快上市。三是全力保障重点医疗设备供应,加强疫情防控所需药品的监控和调度,督促和引导省级药品监管部门继续加强医用防护服和医用口罩的应急审批,支持企业扩产扩能,充分保障一线疫情防控工作需要。四是要继续做好医疗器械质量监管工作,加强对急诊批准上市药品和医疗器械的监管,加强对COVID-19肺炎诊疗方案中药品的监督检查,加强对批准药品临床试验的管理,严厉打击违法违规行为,确保防疫医疗器械质量安全。五是推进应急体系和机制建设,结合法律法规修订编制“十四五”计划,进一步完善重大卫生安全事件应急审查、检查和检查体系和机制,提升应急能力和药品监管水平。
会议强调,要统筹安排全年各项工作,确保年度工作任务如期完成,巩固药品安全形势稳定和积极态势。要积极支持医药企业复工复产,切实解决复工复产面临的实际问题,促进医药企业尽快恢复正常生产经营,加快R&D创新转型升级步伐。要不断加强内部疫情防控工作,坚决落实国家和北京市各项防控隔离措施,确保政府机构工作有序开展。
来源:索菲亚回声报中文网
标题:国家药品监督管理局:推动高效检测试剂、有效药物和疫苗研发上市尽快取得更
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