吉利德抗艾新药火速入华 可及性难题待解

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另一种进口抗艾滋病新药登陆中国市场。

1月11日，美国制药巨头基列德科技(以下简称“基列德”)宣布其每日单芯片复方制剂必妥威(比克姆普诺片)在中国正式上市。这是Gilead自2016年进入中国市场以来，在中国市场推出的第四款创新型艾滋病药物。

“随着Bitovi在中国的批准，我们在艾滋病领域的四种创新药物已全部进入中国，并与世界同步。”1月11日，Gilead全球副总裁兼中国区总经理罗永清告诉《时代周刊》记者。

虽然进入中国才3年，但Gilead已将其8种创新药物引入中国市场，其中4种新药于2019年底经协商成功纳入国家医疗保险目录，其中包括“丙型肝炎神奇药物”冰痛沙。

关于下一步是否将Bitovi纳入医疗保险，罗永清表示，尚不清楚中国是否会在2020年启动新一轮医疗保险谈判；其次，加入医疗保险的前提是医务人员和患者的认可。“如果医疗保险局像去年一样根据市场情况和药物经济价值确定价格，并开始与制造商谈判，我们希望看到我们是否加入医疗保险。”

新药与欧洲和美国同步

根据国家卫生和健康委员会疾病预防控制中心的数据，截至2019年10月底，全国范围内报告了958，000例存活和感染病例，总体疫情仍处于低流行水平；2019年1月至10月，全国共有2.3亿人接受了检测，新报告了13.1万例病例，新增抗病毒治疗病例12.7万例。我国符合条件的感染者接受抗病毒治疗的比例为86.6%，治疗成功率为93.5%。

“这挺好的，现在主要的问题是歧视。为了减少歧视，有必要研究一些更简单的药物，例如每天一片，甚至将来一片，以提高病人的生活质量，帮助病人正常生活。”1月11日，中国医学会传染病分会候任会长、艾滋病防治小组组长、北京协和医院传染病科主任李泰生对《时代周刊》记者表示，由于艾滋病病毒感染者需要终生服药，治疗方案的趋势必须是单一的、毒副作用小、服用方便的复方制剂。

在过去常用的鸡尾酒疗法中，艾滋病患者需要长期服用各种抗病毒药物，不仅带来严重的副作用和耐药性，而且服用不方便，患者依从性差。然而，简单的单一片剂(str)疗法已逐渐成为世界上广泛使用的抗艾滋病毒治疗方案。

据报道，新上市的比托品是基于整合酶抑制剂的最小的三重化合物单芯片制剂，其结合了双伊曲韦、恩曲他滨和残杀威。

作为一种具有三联疗法的新型抗艾滋病药物，比托温于2018年获准在美国上市。2019年8月，Bitovi在中国获得批准，仅在一年前和一年后就获得了绿色审查的优先权。

据罗永清介绍，目前，比托温的进口和药物检测工作正在全面展开，希望能在1月底前进入终端。就价格而言，中国的比特币价格将不同于欧美。“原则上，我们将参照中国人均国内生产总值和患者收入制定一个合理的价格”。

得益于优先审查和批准政策的实施，海外创新艾滋病药物在中国获得批准的时间窗口大大缩短。

“从整个药品市场来看，国外大约有38种艾滋病治疗药物，而中国有29种药物。中国的吸毒水平接近发达国家。”李泰生说道。

无障碍挑战

作为世界十大制药巨头和全球抗艾滋病毒领域的领导者，贾里德专注于抗艾滋病毒领域，如艾滋病、乙型肝炎和丙型肝炎，以及肿瘤和呼吸道疾病。

目前，Gilead已在中国上市了四种创新的艾滋病药物，包括刚宣布上市的洁肤康(爱考恩宾替片)、达科华(恩他滨丙福韦片)、舒法泰(恩他滨替诺福韦片)和必妥威(比克恩宾替片)，涵盖从暴露后预防(pep)到单一片剂(str)治疗

《时代周刊》记者了解到，中国的解放广场、大科华和舒法泰的价格低于欧美。以解复康这种单一的药片疗法为例。它在美国的价格约为3000美元/瓶/30粒胶囊，而在中国上市时，它的价格约为2980元人民币/瓶/30粒胶囊，不到美国价格的15%。

在2019年底结束的医疗保险谈判中，解放康以1290元/瓶/30粒的价格被列入全国医疗保险目录，下降了56.71%，医疗保险价格于2019年12月5日提前在全国实施。医疗保险报销后，患者只需自费258-387元，大大降低了治疗费用。

根据投资银行巨头摩根士丹利(Morgan Stanley)在2019年第一季度发布的研究报告，从美国市场的情况来看，已经上市一年多的Bituvant已经是治疗艾滋病的头号处方药，也是目前市场份额最快的新型抗艾滋病药物。

根据Gilead的财务报告数据，2019年第一季度，仅在美国市场，Bitovi就创造了7.39亿美元的收入。

“目前，Bitovi在中国为自己买单。谈论短期商业回报是不现实的。应该做出更多努力来解决无障碍问题。如果你将来有机会参加医疗保险，可能会更好。”罗永庆说道。

事实上，中国自2003年开始实施“四免一关怀”政策，是世界上为数不多的为艾滋病病毒感染者提供免费抗病毒治疗的国家之一。到目前为止，中国90%以上的感染者已经使用了七种基于国产仿制药的免费治疗方案。

“虽然这解决了许多问题，但仍不能满足目前对更简单的治疗和更低毒副作用的要求。”李泰生认为。

近年来，许多业内专家呼吁将更多的艾滋病药物纳入医疗保险。到目前为止，全国医疗保险目录中只列出了三种艾滋病药物，分别是基列德的洁肤康和舒法泰，以及强生的瑞普华林。

“现在我们的药品总体上还可以，但是国家免费药品相对较少。艾滋病的规范化治疗应该是“三驾马车”，即免费、医疗保险和自筹资金，以增加药品的可及性，满足多样化的药品需求。”李泰生说道。

来源：索菲亚回声报中文网