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>我们的见习记者孟婷婷
2月17日,科伦药业宣布,自1月21日成立抗新病毒药物研究团队以来,科伦药业研究所全面推进了一种创新多肽药物和三种涵盖防治的仿制药的研究,取得了新的进展。
据介绍,创新型抗新病毒多肽及预防吸入制剂的原理是在已知新冠状病毒序列的基础上,设计一种对病毒S蛋白和宿主细胞表面受体ace2特异的新多肽,从而阻断病毒与细胞的吸附和融合,达到预防新病毒感染的目的。科伦制药已经完成了20种多肽的设计和合成。通过体外活性筛选和灵长类动物安全性评价,获得了4个具有良好生物活性和安全性的多肽候选分子,其中1个多肽已经扩增,并获得了扩增后的制备样品。目前,包括人体安全测试在内的后续研究正在全面推进。
在抗新病毒仿制药方面,公司利用其在热熔挤出平台领域的技术优势,完成了洛匹那韦(利托那韦片)配方工艺的研发,并进入生产线大规模试生产阶段,预计3月初实现批量生产。同时,公司开发的奥司他韦胶囊已通过人体生物等效性研究,并已批量生产样品。此外,通过利用其在开发复杂的原料药和注射剂方面的技术优势,该公司成功地模仿和开发了一种抗新型冠状病毒的原料药。处方工艺已在制剂研究中确定,预计该仿制药的量产能力将在3月中旬实现。
科伦药业目前开发的四种抗新病毒药物存在风险不确定性。据了解,由于目前疫情紧急,抗新型冠状病毒多肽吸入剂作为一种创新药物,主要测试候选分子的关键有效性和安全性属性,尚未开展符合创新药物研究标准的一整套平时研究,需要在人体试验中进一步确定安全性和有效性。然而,三个仿制药项目中的一些需要经过许多环节,如获得专利授权、药物临床、药物审批等。公司表示,如果针对新型冠状病毒开发的三种仿制药和一种创新药物能够获准使用,公司将主要在疫情期间向一线医务人员、政府防疫机构、基层高危人员和其他相关人员提供,预计不会对公司2020年的经营业绩产生重大影响。
值得一提的是,截至2月16日,科伦集团作为第一批支持疫区的企业,已向全国捐赠了总计4000万元的紧缺医疗物资,支持新型冠状病毒的防控工作。根据科伦药业当天披露的《投资者关系活动记录表》,公司生产的产品包括输液、肠外营养、莫西沙星、复方鱼腥草等。,与疫情直接相关,有很大的市场需求。自春节以来,许多下属公司一直在生产。2月初,公司全面恢复生产,目前处于满产、满产、满销状态。
(编辑白宝玉)
来源:索菲亚回声报中文网
标题:科伦药业累计捐赠医用物资约4000万元 抗新型病毒药物研究取得新进展
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