广东几所甲等医院停止细胞免疫治疗

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国家卫生计生委4日召开电话会议，规范医疗机构科室和医疗技术管理。国家卫生和计划委员会重申了2015年7月出台的措施，要求根据临床研究的相关规定实施自身免疫细胞疗法(或细胞免疫疗法)。广东省几家顶级医院的院长也在杜南向记者证实，在接到国家卫生计生委的紧急通知后，该医院已暂停细胞免疫疗法的临床应用。

细胞免疫疗法

临床应用从未被国家批准。

2009年，原国家卫生部发布了《医疗技术临床应用管理办法》。自身免疫细胞疗法被列为卫生部允许临床应用的第三种医疗技术。

著名临床肿瘤学专家、南方医科大学国家重点临床肿瘤学专家、南方医科大学中西医结合医院院长罗荣成告诉杜南记者，在20 0 9年将细胞疗法作为第三类医疗技术后，所有单位都可以申请。国家还成立了专家委员会，专门制定了质量管理条例。但是，该法规尚未公布，专家委员会也从未根据该法规进行过审查。

2015年7月，国家卫生计生委取消了第三类医疗技术临床应用的审批，要求医疗机构承担本机构医疗技术临床应用和管理的主要责任。

取消上述准入审批工作后，对某些部分有一定的安全性和有效性，但技术难度大，风险大。它对医疗机构的服务能力和人员水平有很高的要求，并要求有限的条件(如造血干细胞、深部肿瘤热疗和全身热疗技术等)。)；或其他一些医疗技术(如性别替代技术)存在重大伦理风险，需要严格管理，医疗机构应限制其临床应用。

鉴于上述两类医疗技术，国家卫生计生委还发布了《限制临床应用的医疗技术(2015年版)》，而曾被列入允许临床应用的第三类医疗技术第一清单的自身免疫细胞(T细胞、N-K细胞)治疗技术未被列入上述2015年版《医疗技术限制清单》，应根据临床研究相关规定执行。

这意味着，医院细胞免疫疗法只能作为临床研究进行，但必须得到伦理委员会的批准、患者签名的同意以及政府、医院或公司支付相关费用，而不是作为医疗服务向患者收费。换句话说，在2009-2015年之前，细胞疗法的临床应用打开了大门，但没有让它进来。2015年7月以后，临床应用的大门暂时关闭，只为临床研究打开了一扇窗。

某省卫生计生委医疗管理部门的工作人员也在杜南告诉记者，国家卫生计生委此前曾报告称已经停止细胞免疫疗法，但事实上卫生计生委从未批准过。

管理中缺乏监管

河南省卫生计生委败诉了

虽然国家和地方卫生行政部门从未批准医疗机构开展细胞免疫治疗的临床应用，但该技术已在没有任何管理和监督的情况下广泛开展。来自杜南的记者罗荣成表示，在一定程度上，相关部门未能履行监管职责，导致了目前的市场混乱，尤其是该公司以盈利为目的，在医疗领域的猖獗入侵。

2015年，《河南大河日报》报道了一起向官员提起民事上诉的案件。冯，郑州市民冯的父亲，于2012年3月患病，前往河南一家中医医院接受治疗。2014年，患者被转移到一家省级医院接受治疗。医院用自体细胞免疫疗法治疗病人。第二天早上，因治疗无效去世。

国家卫生和计划委员会的下属机构《健康新闻》也援引该报道称，在目前的混合形势下，没有管理标准。据报道，患者家属后来得知，国家卫生行政部门尚未批准医疗机构使用这种方法治疗癌症。在冯先生的家人没有报案后，他们两次向法院起诉省卫生和计划生育委员会拒绝履行法定职责。经过第一次和第二次审判，法院做出了有利于受影响一方的裁决。

广东省的几家医院根据需要暂停了临床应用

国家卫生计生委再次要求按照临床研究的相关规定进行自身免疫细胞治疗，广东省几家顶级医院的院长也在杜南向记者证实，在接到国家卫生计生委的紧急通知后，该医院已暂停细胞免疫治疗的临床应用。

南方医科大学中西医结合医院院长罗荣成在杜南告诉记者，该医院从4日起暂停包括树突状细胞在内的免疫细胞疗法的临床应用。

中山大学肿瘤防治中心副主任曾木生教授也表示，根据国家卫生计生委的要求，该中心已停止相关疗法的临床应用。

曾木生教授认为免疫疗法是一种有前途的治疗方法，医院一直致力于促进生物疗法的规范化管理。他表示，希望有关部门和专家共同努力，制定规范合理的管理措施，促进肿瘤免疫治疗的健康发展，切实保护患者的利益。

此前，佛山还禁止医院开发自身免疫细胞治疗技术，并表示正在对该市的医疗机构、技术和广告管理进行清查。

来源：索菲亚回声报中文网